FARMACOTHERAPIEGROEP ZEELAND

 

 

 

 

Datum                                   :

8 april 2016

 

 

Preparaatnaam                                   :

HEMANGIOL

 

 

Generieke naam                                   :

propranolol

 

 

Firma                                   :

Pierre Fabre

 

 

Groep                                   :

Niet geclassificeerde preparaten

 

 

Toedieningsvorm                                   :

HEMANGIOL 3,75 mg drank 120 ml

 

De Toedieningsvorm is speciaal ontwikkeld voor gebruik bij baby’s. De

 

oplossing bevat vanille- en aardbeienaroma als smaakcorrigens, maar geen

 

conserveermiddelen zoals benzalkoniumchloride of parabenen. Een in

 

milligrammen verdeelde doseerspuit, waarmee de drank in de mond van

 

baby kan worden ingebracht, wordt meegeleverd.

 

 

Indicatie                                   :

Behandeling van kinderen van 5 weken tot 5 maanden met ernstig, zich

 

uitbreidend infantiel hemangioom, waarbij systemische therapie vereist is.

 

 

Gebruik                                   :

Oraal.

 

Doseringen zijn uitgedrukt in propranololbase. Startdosis: 0,5 mg/kg

 

lichaamsgewicht 2 x daags. Stapsgewijs te verhogen tot een

 

onderhoudsdosis van 1,5 mg/kg 2 x daags. Een behandeling duurt tot

 

6 maanden.

 

 

Werkingsmechanisme                                   :

Onbekend, maar omdat propranolol een bètablokker is, worden de volgende,

 

mogelijke werkingsmechanismen verondersteld, die nauw met elkaar

 

verbonden zijn: vasoconstrictie, een anti-angiogeen effect en een apoptose

 

uitlokkend effect op capillaire endotheelcellen.

 

 

Voordelen                                   :

HEMANGIOL is het eerste en tot dusverre enige geregistreerde

 

geneesmiddel voor systemische therapie bij ernstig, prolifererend infantiel

 

hemangioom. Een referentiegeneesmiddel ten opzichte waarvan een

 

afweging van voor- en nadelen zou kunnen plaatsvinden is dus niet

 

voorhanden. Het FNA preparaat Propranololdrank 1 mg/ml in volumina

 

van 100 en 200 ml leent zich niet voor deze vergelijking, want dat is een

 

magistrale bereiding, die niet op zodanige wijze klinisch is onderzocht als

 

HEMANGIOL. Propranololdrank is ook geen pediatrische toedieningsvorm

 

en is evenmin voorzien van de bij HEMANGIOL behorende

 

risicominimalisatiematerialen.

 

 

Nadelen                                   :

Zie hierboven.

 

 

Prijsvergelijking                                   :

HEMANGIOL     120 ml                         propranololhydrochloride             €                         196,00

 

 

Plaatsbepaling                                   :

X Aanwinst

 

 

 

 

Bij de farmacotherapeutische plaatsbepalingen wordt een eventueel prijsverschil niet meegewogen.